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食藥署推藥品優良運銷規範

食藥署100年開始推動藥品優良運銷規範(GDP),希望藥品由工廠出貨到使用者,都能維持統一品質,今年共29間符合標準;雖然目前仍是推廣性質,但預計107年12月31日前,食藥署計畫正式實施,屆時約有800家廠商受到規範,一旦不符規定將開罰3至15萬元罰鍰。

食藥署風管組科長謝綺文表示,國內實施PIS/SGMP制度,確保藥物原料、製造品質,但藥物輸出製造廠,運送途中保存環境不佳,很可能導致藥物品質惡化,必須維持統一運送條件,才能保障藥物效果;食藥署已經推廣藥品優良運銷規範4年,每年都舉辦成效表揚,今年共有29家業者獲獎。

台灣正朝向生技產業發展,產品運送品質都必須保持穩定;展旺生命科技品保部部長劉邦良,由原料藥生產轉型為針劑抗生素代工,運送溫度都必須在攝氏15至25度,不論產品外銷至東南亞或阿拉斯加,都須確保存放條件統一,才能確定藥物效果,一旦監測到不符規定,會立即退貨送驗。

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新聞來源https://tw.news.yahoo.com/食藥署推藥品優良運銷民間房屋信貸利息利率多少免費諮詢試算銀行信貸房屋缺錢急用哪裡借錢民間房屋信貸利息任何問題免費諮詢規範-160000459.html

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